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G.M.P是什么?

 
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文章时间: 2007-8-14 周二, 下午2:45    标题: G.M.P是什么? 引用回复

G.M.P是什么?


G.M.P是英文Good Manufacturing Practices的缩写,中文的意思是“良好作业规范、优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品品质与卫生安全的自主性管理制度,它又分为包装制造和药品制造方面的G.M.P。

经世界卫生组织(WHO)促请世界各国政府研究推广,很多工业先进国家已正式立法强制实施,而由于G.M.P是一个产品制造标准,世界各国对G.M.P使用范围与性质则不尽相同。

澳洲在1989年通过了医疗产品优秀制造法GMP的准则。GMP要求由卫生当局强制性实施:医疗产品的制造商必须持有制造许可证。

卫生当局对厂商进行系统审核,厂商必须显示其符合有关的GMP法典,然后由卫生当局向通过审核的厂商颁发生产许可证。

澳大利亚已为药品和无菌医疗设备的生产和制作订有成套的GMP法典。该法规对生产场所、生产设备、生产人员、交件和质量检控作发严格要求。为了达到生产的一贯优质作业,防止污染、供质下降、错误、缺损和混淆,在整个生产过程中的各个阶段一直到包装运输均需遵守这些要求。

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